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产品推介|琼脂糖微球介质国产化替代,你值得拥有

凝胶过滤介质

 

      层析技术目前已经成为各种蛋白质、疫苗等生物大分子分离纯化的重要技术手段,而层析的成功与否,在很大程度上取决于所使用的层析介质。从基质来分,可将层析介质分为多糖(琼脂糖、葡聚糖、纤维素)微球介质、聚合物(苯乙烯、丙烯酸)微球介质、硅胶微球介质等类别。其中琼脂糖微球凭借其良好的生物相容性,以其为基质制备而成的各种层析介质,广泛用于疫苗、抗体、蛋白、血液制品、生长因子、酶的分离纯化。

 

      中科森辉作为中科院过程所生化工程国重室产业化的公司,糖介质具有几十年的研发经验,产品基于琼脂糖微球和魔芋葡甘聚糖微球,主要包括凝胶过滤、亲和层析、离子交换、疏水层析、活化偶联等,同时,可根据实际体系,定制符合客户使用需求的介质。

 

 

 

 

产品性能

凝胶过滤介质压力-流速测试

凝胶过滤介质对不同分子量蛋白的分配系数

 

• 耐压更高,流速更快,利于线性放大

• 孔径大,降低传质阻力,高效纯化大分子蛋白

• 孔道系数更优,配基载量稳定,分辨率更高

 

 

 

 

产品质量控制

批次间稳定、重复性好!

 

 

 

应用案例

      HBsAg(经疏水和离子交换纯化后)的凝胶过滤层析和SDS-PAGE

 

 

 

国家标准

      中科森辉联合中科院过程所牵头制定首批琼脂糖分离介质国家标准(琼脂糖分离介质:GB/T38170-2019、蛋白A亲和层析介质:GB/T38172-2019、金属螯合层析介质:GB/T38171-2019)。

 

 

      琼脂糖分离介质标准的制定为我国分离介质行业的产品研发、生产和应用推广提供统一、规范的检测方法支持和产品质量控制依据,有利于规范行业发展,提高产品质量和市场竞争力。

 

      中科院过程所生化工程国重室在分离介质研发和应用领域拥有多项具有自主知识产权的核心技术和产业化应用基础,先后研发了粒径均一微球介质制备技术、孔道调控技术、高交联技术、表面基团可控修饰技术,以及多项高效的疫苗、重组蛋白等生物大分子稳定技术和分离纯化工艺。中科森辉的核心技术来自中科院过程所生化工程国重室,并在此基础上进一步开展了一系列产品研发、规模化制备、标准化与产业化应用的工作。公司建立并运行ISO9001:2015质量体系,建立产品的企业标准,严格按照质量管理体系和产品企标的相关要求对原材料、中间体和成品进行检测,确保了产品质量;对产品进行系统的验证与评价,建立完善的法规支持文件,为客户的工艺开发和申报提供参考和支撑。公司规模化生产基地批产量1000L以上;目前,服务客户1000多家,其中已获得临床批件20家以上,不少产品即将获批上市。

 

 

均一尺寸的层析介质用于高分辨率的蛋白质纯化

 

      虽然以海洋多糖琼脂糖为基础的微球介质在蛋白质纯化方面的应用已超过50年,但它们存在三个缺点:一是由于工业生产过程是基于机械搅拌的,所以具有多分散性,因此粒径分布较宽;二是由于溶液粘度很高,机械搅拌很难制备高浓度琼脂糖微球;第三很难制备工业规模上高分辨率分离需要的小于20微米的琼脂糖微球。

 

      中科森辉先进的膜乳化技术(尺寸均一、可控的乳液/微球/微囊的制备技术,粒径范围0.1-100 μm,获得国家技术发明二等奖)克服以上困难,制备出均一琼脂糖多糖微球,交联浓度/粒径尺寸/孔径/孔道可调、可控。

 

应用实例

 

Sengarose 10 μm

      高分辨率凝胶过滤层析柱(10 μm粒径)用于脾氨肽混合组分的分离。

 

 

随着NaCl浓度的提高,脾氨肽中的三个主要成分完全分离

 

 

 

结 语

      小小微球,转动地球;小微球,大用途!中科森辉始终以“智识驱动,卓越品质,信守合同,社会责任”的质量方针为准则服务广大客户;实现品牌国产化替代,解决生物医药、生物制品等关键耗材“卡脖子”技术,打破国外品牌长期垄断局面,带动国内企业降本增效。助力民族产品实现伟大复兴,走出国门,面向全球。

 

中科森辉层析介质产品系列

凝胶过滤介质

亲和层析介质

离子交换介质

复合模式介质

疏水层析介质

活化偶联介质

类病毒专用介质

Smedia-DG高分辨率系列

脱盐介质

定制介质

 

 

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