5月25日 上午
时间 | 内容 | 授课专家 |
8:30-8:45 | 开班致辞 | 药典委领导 |
8:45-9:15 | 生物制品注册管理与国家标准 | CFDA注册司: 常卫红 |
9:15- 10:15 | 重组治疗性生物制品质量控制技术发展趋势与国家标准的完善 | 中检院: 王军志 |
10:15-10:45 | 《中国药典》2015版三部使用要点 | 药典委: 郭中平 |
10:45-11:00 | 休息 | |
11:00-12:00 | 生物制品生产用原材料及辅料的质量控制要求 | 中检院: 孟淑芳 |
5月25日 下午
时间 | 内容 | 授课专家 |
13:30-15:00 | 1、生产及检定用细胞基质管理及质量控制 | 中检院: 孟淑芳 |
2、外源因子检查法(支/体检查法、外源病毒因子检查法、分枝杆菌检查法) | ||
3、牛血清的质量控制要求 | ||
15:00-15:15 | 休息 | |
15:15-18:00 | 重组细胞因子类产品 | 中检院: 饶春明 |
1、通用技术要求 | ||
2、相关产品各论及检测方法/标准物质的解析 | ||
3、标准完善/提高的研究和相关建议 |
5月26日 上午
时间 | 内容 | 授课专家 |
8:30-9:30 | 生物制品国家标准物质管理及应用 | 中检院: 沈 琦 |
9:30-9:45 | 休息 | |
9:45- 11:45 | 重组激素 | 中检院: 粱成罡 |
1、通用技术要求 | ||
2、相关产品各论及检测方法/标准物质的解析 | ||
3、标准完善/提高的研究和相关建议 |
5月26日 下午
时间 | 内容 | 授课专家 |
13:30-16:30 | 重组单抗 | 中检院: 高 凯 |
1、通用技术要求 | ||
2、相关产品各论及检测方法/标准物质的解析 | ||
3、标准完善/提高的研究和相关建议 |
如有调整,以会场实际为准
(一)报名办法:参加培训的学员请登录国家药典委员会网站报名,报名网址http://train.chp.org.cn(建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式)
(二)培训费:1500元/人(包括资料费、学费、午餐费、培训证书)。培训期间住宿统一安排,住宿费、交通费自理。请将培训费用直接汇到指定账号,也可报到时现场支付。
(三)发票:培训发票由中国医药企业发展促进会开具,为增值税普通发票,发票内容为“培训费”。会前汇款的代表在会议现场领取发票,现场缴费代表会后15个工作日内邮寄。
(四)证书:培训结束后由国家药典委员会颁发结业证书。
(五)报到:参会代表请自行打印《报到表》于5月24日至厦门君泰酒店(福建省厦门市思明区文兴西路1495号)报到。
请随时关注国家药典委员会网站:www.chp.org.cn 和中国医药企业发展促进会网站:www.cujin.org最新通知。