CBMC2024丨中国科学院院士马光辉:用新型微球产品推动生物制药的变革
8月28日,由清华大学合成与系统生物学中心、工业和信息化部新闻宣传中心、合肥市人民政府共同主办的2024中国生物制造大会在合肥开幕。
会上,中国科学院院士、发展中国家科学院院士马光辉发表了以“生物制药中的微球核心材料:从基础研究到生物制药应用”为主题的演讲,指出微球和微囊产品变革了生物制药工程技术,面向新需求和科学前沿,新型微球 产品将推动生物制药技术的变革和发展。
中国科学院院士、发展中国家科学院院士
马光辉
马光辉表示,羊膜上皮干细胞利用仿生微载体突破了代次限制,实现了高密度、高活性扩增。她介绍到,干细胞是生物制药领域一个新的发展方向,但羊膜上皮干细胞使用常规二维培养工艺,只能用到1代,增殖3倍,仅能满足9—10人用药需求,使用仿生微载体,则能够用到3代,增殖32倍,达到百人份级别的成药要求,有望大幅度降低治疗费用。此外,超大孔微球推动颗粒型疫苗的成功分离纯化,马光辉及其团队建立了国内外首个生物色谱分离纯化VLP生产线,替代了超速离心,变革了分离纯化工艺。
马光辉提到,新型疫苗研制是重大传染病和疾病防治的重大需求,但是现有疫苗制造仍存在较多问题,重组亚单位疫苗等安全性优于灭活疫苗,但稳定性差、免疫原性弱、细胞免疫应答低,马光辉为解决现有疫苗存在的问题,提出柔性仿生颗粒底盘的新策略,用人工颗粒作为底盘,将高活性的部件组装在上面,组成结构非常清楚的疫苗,用底盘提高抗原的稳定性,增强免疫效果,增强细胞免疫。
关于中科森辉
中科森辉于2014年4月成立,位于苏州工业园区苏州纳米城,在苏州相城区和山东省德州市建有生产基地;研发团队来自中科院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心(北京);公司拥有一系列自主知识产权的核心技术,是一家集研发、生产、销售于一体的知识驱动型高新技术企业;聚焦于攻克生物医药领域的“卡脖子”关键技术,推动生物医药关键耗材产业化,致力于为生物技术/生物医药/医美等领域提供创新的自主技术、产品和“一体化”解决方案。
公司质量方针:智识驱动,卓越品质,信守合同,社会责任。
公司主营业务:
• 稳定、高效的高流速、高载量层析介质及层析柱
• 层析介质(粒径/孔道/功能配基)定制服务
• 生物制品分离纯化领域的整体解决方案
• 均一乳液/微球/微囊的制备工艺开发与产品定制
• 无菌微球制剂/医美微球等产品的CDMO服务