应用方案
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简介：
病毒颗粒，灭活病毒疫苗或重组表达并组装的病毒样颗粒（VLPs）等生产中，通过高效的分离纯化技术提高产品纯度，同时要保持其分子结构的稳定，减少疫苗的失活。
针对疫苗产品可参考纯化工艺如下：
（1）凝胶过滤介质是经典的病毒类疫苗纯化方法；
（2）类病毒专用层析介质专为类病毒超大分子设计，具有传质快、载量高、活性回收高、稳定VLPs颗粒结构等特点；
（3）Sengacore 700/400 复合模式层析介质用于疫苗纯化具有流速高、上样量大的优势。
中科森辉开发的纯化工艺及介质定制服务已广泛应用于以下体系：
人用疫苗：狂犬疫苗、乙肝疫苗、宫颈癌疫苗、流感疫苗等
兽用疫苗：口蹄疫疫苗、猪圆环（II型、III型）、伪狂犬疫苗、猫三联疫苗等
案例分享1：乙肝表面抗原疫苗
仪器：AKTA Purifier 100
层析柱： Butyl-S QZT 6FF；规格：50*200mm，400 mL；
DEAE QZT 6FF；规格：35*200mm，200mL；
DEAE SHP1预装柱；规格：8*100mm，5 mL；
缓冲液1：
Buffer A： pH 7.5 20 mM PB+6%AS
Buffer B： pH 7.5 20 mM PB
缓冲液2：
Buffer A： pH 7.5 20 mM PB
Buffer B： pH 7.5 20 mM PB+1M NaCl
样品：汉逊酵母破碎上清液。按体积加入6% AS，pH 7.5，0.45 μm膜过滤。
▎ 疫苗（病毒样颗粒等）应用
推荐介质：
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货号 |
名称 |
规格 |
货号 |
名称 |
规格 |
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42-0010-02 |
丁基硫疏水层析介质 |
25 mL |
10-0020-02 |
琼脂糖凝胶过滤介质 |
25 mL |
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42-0010-03 |
50 mL |
10-0020-04 |
200 mL |
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42-0010-05 |
500 mL |
10-0020-05 |
500 mL |
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42-0010-06 |
1 L |
10-0020-06 |
1 L |
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42-0010-07 |
5 L |
10-0020-07 |
5 L |
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42-0010-08 |
10 L |
10-0020-08 |
10 L |
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31-0010-02 |
弱阴离子交换介质 （DEAE QZT 6FF） |
25mL |
10-0020-09 |
50 L |
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31-0010-03 |
100 mL |
10-0020-10 |
100 L |
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31-0010-04 |
250 mL |
10-0010-02 |
琼脂糖凝胶过滤介质 |
25 mL |
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31-0010-05 |
500 mL |
10-0010-04 |
200 mL |
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31-0010-06 |
1 L |
10-0010-05 |
500 mL |
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31-0010-07 |
5 L |
10-0010-06 |
1 L |
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31-0010-08 |
10 L |
10-0010-07 |
5 L |
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31-0010-09 |
50 L |
10-0010-08 |
10 L |
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|
31-0010-10 |
100 L |
10-0010-09 |
50 L |
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10-0010-10 |
100 L |
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案例分享2：兽用疫苗
仪器：AKTA Pure
预装柱： SP QZT 6FF预装柱；规格：8*100mm，5 mL；
SP SH P1预装柱；规格：8*100mm，5 mL；
Sengarose MMC预装柱；规格：8*100mm，5 mL；
缓冲液：
Buffer A：20 mM PB，pH 7.4；
Buffer B：20 mM PB，1M NaCl，pH 7.4；
样品：猪圆环疫苗PCV2 Cap 破碎上清液。
层析结果：
对于猪圆环疫苗PCV2 Cap蛋白，中科森辉分别利用3种介质，均可以做到一步纯化后便可获得高纯度猪圆环疫苗（PCV2 Cap）。其中经SP QZT 6FF层析后Cap蛋白纯度达92.0%以上；经SP SH P1层析后Cap蛋白纯度达85.0%以上,经Sengarose MMC层析后Cap蛋白纯度达92.0%以上。
推荐介质：
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货号 |
名称 |
规格 |
货号 |
名称 |
规格 |
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34-0010-02 |
强阳离子交换介质 （SP QZT 6FF） |
25mL |
66-0110-03 |
类病毒专用层析介质 |
50 mL |
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34-0010-03 |
100 mL |
66-0110-04 |
250 mL |
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34-0010-04 |
250 mL |
66-0110-06 |
1 L |
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34-0010-05 |
500 mL |
66-0110-07 |
5 L |
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|
34-0010-06 |
1 L |
66-0110-08 |
10 L |
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34-0010-07 |
5 L |
91-0010-02 |
阳离子疏水复合模式介质 |
25 mL |
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34-0010-08 |
10 L |
91-0010-03 |
100 mL |
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34-0010-09 |
50 L |
91-0010-05 |
500 mL |
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34-0010-10 |
100 L |
91-0010-06 |
1 L |
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91-0010-07 |
5 L |
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层析结果：
经Butyl-S QZT 6FF层析后HBsAg疫苗纯度达90.0%以上；经DEAE QZT 6FF层析后HBsAg疫苗纯度达99.9%以上；并通过TEM检测，中科森辉纯化工艺得到的乙肝表面抗原疫苗颗粒形貌完整，活性保持率高。
